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02

2017

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03

农业部举办兽药生产许可证核发技术审查培训班

作者:

兴安药业


农业部举办兽药生产许可证核发技术审查培训班

4月27日-28日,农业部兽医局就兽药生产许可证核发事项办理的资料审核、兽药GMP检查验收等技术审查工作,对各省级兽医行政主管部门办理人员和有关兽药GMP检查员进行了专项技术培训,确保兽药生产许可证核发下放后,事项办理不走样、技术审查不放松。

兽药GMP检查验收是严把兽药生产企业准入关的技术核心,实施兽药GMP是提升兽药质量安全的重要举措,是解决目前行业小散乱现象、提高行业准入门槛、淘汰落后产能的重要抓手。培训班强调,各省(区、市)要严格按照《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》等有关规定,加强许可事项事中管理,在办理过程中,统一兽药GMP检查验收标准、统一审查尺度标准、统一兽药GMP检查员遴选标准,做到全国一盘棋,把好企业准入关和产品准入关,切实提高兽药产品质量,有效保障动物源性食品质量安全。对涉及地方保护、不严格审查、违规发放许可证的,要依法追究责任。

培训期间,农业部兽医局和兽药GMP办公室有关人员讲解了兽药生产许可证核发事项办事指南和审批规范、兽药生产工艺和布局设置审查要点、兽药GMP现场检查验收评分标准及掌握尺度等内容,并现场解答了培训人员提出的问题。

 

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