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02

2017

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03

兽药新政一出 引发全国热议!

作者:

兴安药业


近日,农业部办公厅公布了关于对《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见的函。

  近日,农业部办公厅公布了关于对《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见的函。此修订稿与2004年11月颁布现行的农业部令第45号《兽药产品批准文号管理办法》(以下简称《办法》)相比,有不少的变化。比如:修订稿中规定,所有兽药产品批准文号均由农业部审批核发,不再进行下放省级试点(2013年农业部曾部署广东、北京、辽宁筹备试点);新增比对试验和在线抽样制度;强化了中国兽医药品监察所(简称“中监所”)的地位和作用,明确了其技术审查地位和生物制品复核检验的唯一性和排他性;审批时间延长。

  由于明确增加了中监所的技术审查环节,如生物制品类在中监所的时间就由原来的120天提高到180天工作日,在农业部的时间也至少多了5个工作日。非生物制品类的,省所的复核检验时间是90个工作日,中监所的技术审查时间是60个工作日,比对试验时间要多长还未公布……

  新政一出,全国热议。政府主管部门如何胜任大量的在线抽样和现场核查工作?虽然新政有利于改善制假售假、同质化竞争等现状,但审批时间也相应加长,审批手续、流程等更为复杂,这会对企业产生何种影响?

  请大家各抒己见,谈谈自己的看法。

  Nando:新政之新应在于简

  自新一届政府组成至今,国家领导人一直释放着改革的信号。改革最重要的部分就是简政放权,把“权力关进笼子里”。于是,这几年里,大量的公章被封存。所以,未来的政府部门应该是越来越精简,效率越来越高的。

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