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02

2017

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03

兽药创新机制的建立与激活

作者:

兴安药业


行业关键技术的研究与应用是提升兽药行业水平的基础。政府投入引导资金实施项目带动战略,精选对行业具有战略影响的关键技术项目招标,对中标单位进行资助。以项目集中优质研发资源,形成重大关键技术(如原料药的高通量筛选技术、控释给药系统、超声波提取)等先进工艺的突破,提升行业整体技术水平

1.政府层面

1.1编制国家兽药科技创新纲要

建议国家兽医局编制、发布兽药科技创新指南,指明研发方向。

1.2引导、资助一批行业关键技术项目

行业关键技术的研究与应用是提升兽药行业水平的基础。政府投入引导资金实施项目带动战略,精选对行业具有战略影响的关键技术项目招标,对中标单位进行资助。以项目集中优质研发资源,形成重大关键技术(如原料药的高通量筛选技术、控释给药系统、超声波提取)等先进工艺的突破,提升行业整体技术水平。

1.3建立知识产权交易体系 加强市场监管力度,营造公平的市场竞争环境。建立公共技术交易机制,扩大新兽药证书交易范围(转让家数),使新兽药证书持有者除可自己生产外,允许转让3-5家生产企业共同进行新产品、新技术推广,使知识产权真正形成大产品、大品牌,取得良好的市场回报。建立兽药行业知识产权交易体系,对专利、专有技术进行公平交易,从而鼓励企业创新。

1.4简化部分新药的申报研究项目

对于一部分新兽药的报批,可以简化研究项目,移植国外及医药方面的研究成果来支持新兽药的报批。如化药分类中第五类国内未上市销售的复方制剂及单方制剂,可只做生物等效性实验,其他药理实验、毒理实验、临床实验、残留消除实验都可以移植国外研究结果,减少重复研究,提高创新效率。

制定中药新制剂申报规范,以中药的理念评审中药新制剂,充分发挥传统中药在免疫调节、抗病毒、呼吸系统疾病中的优势。

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