兽药作为动物疾病防治的重要保障,对改善动物生产性能和产品品质、保持生态平衡等多方面具有重要功能,是畜牧业健康发展、食品安全和公共卫生的重要保障。但不合理使用和滥用兽药及饲料药物添加剂的情况普遍存在,既造成了动物食品中有害物质残留,又对人类健康造成损害,同时还威胁到环境和畜牧业持续健康发展。
为了保障动物性食品的安全性,使用兽药后的动物,或者类似蛋、奶类动物源性食品在上市销售前,都要停止使用兽药一段时间。这段时间便是休药期,休药期的制定是为了给兽药残留彻底或规定限量范围内消除给予一定的缓冲时间,也是为了将兽药残留对消费者产生的毒害作用降到最低。按照兽药残留检测的相关规定,用于食品动物的兽药产品均需通过兽药残留消除试验制定休药期。也就是说凡申请在食品动物(如牛、羊、猪、禽等)使用的兽药均需要进行残留消除试验确定休药期。
无论选择哪种方法,都要按照方法学验证的要求进行验证。方法学验证是整个残留消除试验研究的基础。为了保证分析方法可靠,必须对方法进行充分验证。在进行方法验证时要充分考虑到样品的特异性问题、 标准曲线和定量范围的选择问题、 检测限和定量限的问题、准确度与精密度的问题、 样品稳定性问题、质量控制问题等。尤其微生物学或免疫学方法,他们的标准曲线本质上是非线性的,所以应采用比化学分析更多的浓度点来建立标准曲线。结果的准确度是关键因素,如果重复测定能够改善准确度,则应在方法确证和未知样品测定中可采用同样的步骤。
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