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警惕!直接使用兽药原粉、人药兽用现象仍存在!将兽药原粉卖给养殖者顶格处罚

  • 分类:行业动态
  • 作者:兴安药业
  • 来源:兴安药业
  • 发布时间:2020-11-10
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警惕!直接使用兽药原粉、人药兽用现象仍存在!将兽药原粉卖给养殖者顶格处罚

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01、江西丰城市对部分规模化养殖场进行违禁药物执法检查

 

9月上旬以来,丰城市农业综合行政执法大队组织执法人员。开展了对全市部分规模化养殖场的用药情况的执法检查。重点排查是不是存在使用瘦肉精、人用药物用于生猪养殖、以及直接用原粉用于养殖等。
 
从目前检查的十三个猪场的情况来看。总体上用药情况较为正常,但依然存在问题。一人用药物有发现用于生猪养殖,如使用人用缩宫素用于母猪生产,人用中成药如:板蓝根用于生猪养殖。个别猪场也发现了使用人用抗生素。针对以上情况,执法员除向涉及的猪场负责人解释了相关法规外,依法没收了涉案药品,并进行相应处罚。二在检查中发现有个别养殖场使用抗生素原粉直接用于养殖,对此种行为,发现后依法对其进行没收处理。三各养殖场的用药情况记录都多少存在不全、不完整的现象。虽然多次检查,多次强调,但各养殖场却变化不大。
 
通过近段时间的检查,发现了一些新问题,但也有的是老问题。执法人员认真仔细地都对相关人员进行说服教育,甚至依法处理。有效地促进了养殖人员对有关法律法规的认识和理解。也提高了其自身的养殖理念。

 

02、江西丰城市对使用假生产批准文号的兽药进行整治
为保障兽药产品质量,确保畜牧养殖业的生产安全。丰城市农业农村局执法大队近期组织相关工作人员对一些市场在售兽药进行排查,工作重点在于兽药所使用的批准文号是否合法。一是否存在一号多用现象,即一个批准文号是否用在多种药品之上;二企业是否在批准文号尚未批准下来时就已经有产品投放市场。三批准文号是否过期,一般批准文号有效期是5年,此次工作重点是检查生产日期是否已过了其5年有效期。四检查兽药是否有使用假批准文号的现象。
 
通过此次检查,在现场只发现一个药品批准文号已过期,现已将此兽药予以收缴,并作无害化销毁。其他总体情况良好。

 

03、江西南昌市兽药企业开展督导调研
10月30日,省农业农村厅畜牧兽医局一级调研员、省动物卫生监督所一行对南昌县邦诚动物药业有限公司开展督导调研,督导组现场查看了企业原料仓库、兽药生产线、药品成品仓库等,详细了解企业发展现状,并对企业下一步发展壮大提出指导性意见,畜牧兽医处负责人、县农业农村局陪同督导调研。

 

04、济南市济阳区区畜牧兽医局对兽药、饲料生产企业进行第四季度监管
2020年10月29日至10月30日,区畜牧局兽药饲料监管科对辖区内的济南森康三峰生物工程有限公司、济南亚西亚药业有限公司、山东福美乐动物药业有限公司3家企业进行了2020年第四季度监管及书面考试。
 
监管过程中,重点检查生产车间、原料库、成品库、化验室及各项相关记录,电路安全、消防设备、危险品存放等安全问题。
 

 

05、广西北海市农林水利行政综合执法支队配合做好兽药生产经营企业抽样检查工作
北海市农林水利行政综合执法支队10月29日组织执法人员配合自治区和柳州市随机抽查了合浦众牧生物制品兽药点和嘉宜农牧兽药店交叉检查工作。
 
此次重点检查兽药经销店是否具有兽药经营许可证、是否建立相关台账、是否规范记录台账、是否按国家GMP规定销售兽药、是否销售违禁药物和过期药品,是否附带有效的兽药追溯二维码等。通过检查,未发现无证经营对象,也未发现销售违禁兽药的现象,但有个别兽药经销店存在部分台账不齐全,对此执法人员责令兽药店及时清点将要过期的兽药并下架,完善台账记录。
本次专项抽样检查工作共出动车辆2辆次,出动执法人员7人次,检查兽药经营企业2家、生物制品1家,兽药用药安全直接影响人民群众的食肉安全。北海市农林水利行政综合执法支队将落实对兽药店专项检查的常态化,切实做好对违规产品的清缴、销毁,追根溯源,加强兽药经营者的诚信守法意识和安全意识。
哪些兽药违法行为将从重处罚呢?根据农业农村部第97号公告(兽药严重违法行为从重处罚情形)规定,具有以下兽药违法行为将处以从严从重处罚。
处罚对象
兽药严重违法行为从重处罚情形公告(农业农村部公告第97号),旨在从严从重处罚兽药违法行为,特别是主观故意制假、知假售假和知假用假的违法行为。
 
重点处罚对象包括,主观故意造假、故意违法违规的生产企业;知假售假、不核实产品合法性的经营企业;知假用假的使用单位。
具有以下兽药违法行为将处以从严从重处罚
一、无兽药生产许可证生产兽药,有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理,按上限罚款,并没收生产设备:
 
 
(一)生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物,或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的;
 
(二)生产的兽药累计2批次以上或货值金额2万元以上的;
 
(三)生产兽用疫苗的;
 
(四)其他情节严重的情形。
 
二、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理,按上限罚款,并吊销兽药生产、经营许可证:
 
(一)生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物,或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的;
 
(二)生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上的;
 
(三)生产未取得兽药产品批准文号兽用疫苗的,或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2批次以上的;
 
(四)生产兽用疫苗擅自更换菌(毒、虫)种,或者非法添加其他菌(毒、虫)种的;
 
(五)生产主要成分含量在国家标准上限150%以上或下限50%以下的劣兽药累计3个品种以上或5批次以上的;
 
(六)生产的兽用疫苗未经批签发或批签发不合格即销售累计2批次以上的;
 
(七)生产假兽药货值金额5万元以上的;
 
(八)兽药经营者未审核并保存兽药批准证明文件材料以及购买凭证,经营假、劣兽药货值金额2万元以上的。
 
三、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十九条“情节严重的”规定处理,吊销兽药生产、经营许可证:
 
(一)兽药生产者未在批准的兽药GMP车间生产兽药累计2批次以上的;
 
(二)未在批准的生产线生产兽药累计2批次以上的;
 
(三)兽药出厂前未按规定进行质量检验,或检验不合格即出厂销售累计5批次以上的;
 
(四)无兽药生产、检验记录或编造、伪造生产、检验记录累计3批次以上的;
 
(五)编造、伪造兽用疫苗批签发材料累计3批次以上的;
 
(六)监督检查和飞行检查发现兽药生产者有2个以上关键项不符合兽药GMP要求的。
 
四、兽药生产、经营者将原料药销售给养殖场(户)的,按照《兽药管理条例》第六十七条“情节严重的”规定处理,没收违法所得,按上限罚款,并吊销兽药生产、经营许可证。
 
五、生产或进口的兽药有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第六十九条规定处理,撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书:
 
(一)抽查检验连续2次或累计3批次以上不合格的;
 
(二)改变组方添加其他兽药成分的;
 
(三)主要成分含量在国家标准上限150%以上或下限50%以下的;
 
(四)主要成分含量在国家标准上限120%以上或下限80%以下,累计2批次以上的;
 
(五)擅自改变工艺对产品质量产生严重不良影响的;
 
(六)进口兽用疫苗无进口兽药通关单、未经批签发或批签发不合格即销售的。
 
生产的兽药同时存在前款情形2种以上的,按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理,按上限罚款,并依法吊销兽药生产许可证。
 
六、兽药产品标签和说明书未经批准擅自修改,限期改正后再犯的,属于《兽药管理条例》第六十条“逾期不改正”的情形,按生产、经营假兽药处罚。
 
七、兽药使用单位违反国家有关兽药安全使用规定,明知是假兽用疫苗或者应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的兽用疫苗,仍非法使用的,按照《兽药管理条例》第六十二条处理,按上限罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
 
八、有本公告第一、二、三条规定违法情形的,对生产、经营者主要负责人和直接负责的主管人员按照《兽药管理条例》第五十六条规定处理,终身不得从事兽药的生产、经营活动。
 
九、兽药违法行为涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。
 
十、本公告涉及从重处罚的“兽药”不包括兽用诊断制品;所称的“累计”计算时间为2年内。
兽药严重违法行为从重处罚情形公告(农业农村部公告第97号),旨在从严从重兽药违法行为,特别是主观故意制假、知假售假和知假用假的违法行为,那么通俗易懂的说,什么叫假、劣兽药呢?
 
 
2016年2月6日国务院令第666号部分修订后的《兽药管理条例》中第47条明确规定,有下列情形之一的,为假兽药
 
(1)以非兽药冒充兽药,或者以他种兽药冒充此种兽药的;
 
(2)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的;
 
按照假兽药处理:
 
(1)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;
 
(2)依照相关条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照相关条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;
 
(3)变质的;
 
(4)被污染的;
 
(5)所标明的适应或者功能主治超出规定范围的。
 
第48条明确规定,有下列情形之一的,为劣兽药:
 
(1)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;
 
(2)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;
 
(3)不标明或者更改产品批号的;
 

(4)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。

 
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